Разработка технологических решений для фармацевтического производства.

Отредактировано 11.07.2023, в 11:51:

Разработка технологической части проекта по перепрофилированию существующих технологических площадей для микроэлектроники в фармацевтическое предприятие: технологическое зонирование, технологические схемы, расчеты, создание планировочных решений и согласование их с Заказчиком.
Разработка Проектной документации на всех стадиях: Концепция, Тендерная документация, стадия П, РД.
Обеспечение соответствия разрабатываемой Проектной и Рабочей документации техническим условиям, требованиям стандартов и нормативно-технической документации (российским, GMP, FDA).
Взаимодействие со смежными специалистами.
Разработка заданий на проектирование.
Работа с заказчиками: участие в совещаниях по техническим вопросам, выезд на объект, согласование проектных решений.
Решение технических вопросов по закрепленным объектам.
Выдача технических заданий на разработку разделов проекта смежным проектировщикам.
Увязка проектных решений со смежными разделами.
Согласование проектной документации с надзорными структурами.
Требования:
Высшее техническое образование.

Опыт разработки технологических решений для фармацевтических, биотехнологических производств, лабораторий.

Опыт работы в направлении "Проектирование чистых помещений" — от 5 лет

Знание действующих нормативных документов.

Знание условий эксплуатации проектируемых объектов, требований к составу и содержанию проектной документации.

Владение программами AUTOСAD, Excel, Word.
Предварительные сведения о составе объекта:
• Участок производства нестерильной продукции: таблетки и капсулы в твердой оболочке (для таблеток препарат-представитель Ипидакрин, таблетки 20 мг, препарат-представитель для капсул в твердой оболочке будет согласован в ходе разработки задания на проектирование);
• Участок производства стерильной продукции (препарат-представитель Ипидакрин, раствор для внутримышечного и подкожного введения в ампулах.)
• Участок производства фармацевтической субстанции Ипидакрин категории 1.2.А из ипидакрина технического в соответствии с требованиями ГФ XIV к
микробиологической чистоте фармацевтических субстанций и вспомогательных
веществ для производства стерильных лекарственных препаратов.
• Участок вторичной упаковки.
• Участок для производства продукции, препараты-представители которой будут согласованы на этапе разработки задания на проектирование.
• Участок подготовки одежды.
• Лаборатории контроля качества включая аналитическую и микробиологическую.
• Складские помещения для сырья, материалов и готовой продукции.
• Участок водоподготовки.
• Инженерные сети и системы.


Этажность – здание 2-х этажное.
Количество этажей здания – 2 (с техническим подземным этажом под очистные сооружения).
Высота этажей здания – 4,2 м.
Общая площадь здания – 11533,3 кв. м;
Площадь застройки – 6785,6 кв. м.
Иные технико-экономические показатели определяются проектной документацией.